Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Desenvolvimento e Validação de Metodologia de Cromatografia Líquida (RP-HPLC) para Estimativa de Etanolato de HCl de Efonidipina (EFD)

Kumar A*, Shoni SK, Dahiya M, Kumar R, Yadav AK, Kumar V e Chaudhary H

Um método de Cromatografia Líquida de Alta Eficiência em Fase Reversa (RP-HPLC) usando simetria C18, coluna de 5,0 mm foi desenvolvido para a determinação de Etanolato de Cloridrato de Efonidipina (EFD). A proporção de acetonitrila e água da fase móvel foi selecionada 85:15 via vazão de 0,8 mL/min e a eluição foi monitorada a 254 nm. A resposta foi uma função linear da concentração no intervalo de 20-140 μg/ml (R2=0,9994) e os limites de detecção foram 681,83 ng/ml. O limite de quantificação foi 2,06 μg/ml. O coeficiente de variação para precisão intra-ensaio e inter-ensaio foi menor ou igual a 1,5% e a exatidão foi de 104,0-105,0% e o método foi validado de acordo com as diretrizes da Conferência Internacional sobre Harmonização (ICH) para verificar a uniformidade do conteúdo. Neste lugar, um método simples e rápido, com boa precisão e validação, é desenvolvido e é aplicável em estimativas de qualidade no futuro.