Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Desenvolvimento e validação do método HPLC para estimativa de pregabalina em forma de dosagem a granel e em cápsulas

Seema A, Jeeja P e Ashish J

Um método HPLC simples, rápido, específico, preciso e exato foi desenvolvido para a estimativa de Pregabalina em medicamentos a granel e em formas de dosagem em cápsulas. A fase móvel consistiu em 80: 10: 10 (v/v/v) de Tampão de Fosfato Hidrogenado Dissódico: Acetonitrila: Metanol. A vazão é de 1 ml/min. A determinação cromatográfica de Pregabalina foi realizada em coluna Inertsil ODS -3V, C18 (250 X 4,6 mm Id, 5μm). O comprimento de onda de detecção é de 210 nm. O volume de injeção é de 20μL. O tempo de retenção de Pregabalina é de 4,7 minutos. O método desenvolvido foi validado em termos de especificidade, exatidão, precisão, linearidade, estabilidade da solução, robustez, robustez e adequação do sistema. Foi estudada a influência das condições de estresse ácido, alcalino, oxidativo, fotolítico, térmico e de umidade na pregabalina. Os resultados indicaram que a Pregabalina é estável sob as condições experimentais. O método proposto foi usado com sucesso para a análise de rotina da pregabalina em formas de dosagem em cápsula.