Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Desenvolvimento e Validação de Método Analítico para Quantificação de Losartana Potássica em Forma Sólida

Latif A, Akbar F, Khan AJ, Shafi H e Mazhar M

O objetivo deste estudo foi desenvolver e validar um método de cromatografia líquida de alta eficiência (RP-HPLC) de fase reversa isocrática simples, robusto, confiável e preciso para quantificação de Losartana potássica em forma de dosagem sólida usando o Detector DAD. A eluição foi realizada com fase móvel composta de tampão de di-hidrogenofosfato de potássio monobásico 0,01 M (ajustado em pH 3,0 ± 0,05 com ácido ortofosfórico) e metanol (40: 60), através de coluna de octadecil silil (C18) (15 cm x 4,6 mm x 5 μl), a uma vazão de 1 ml/min. A detecção foi realizada a 230 nm. O método desenvolvido foi validado de acordo com as diretrizes da International Conference on Harmonization (ICH) (ICH 2005). O ensaio foi linear na faixa de concentração de 1-3 µgmL ^-1 com coeficiente de correlação de 0,999. O limite de detecção foi de 0,036 µgmL-1 e o limite de quantificação foi de 0,110 µg/ml. Da mesma forma, a precisão do método foi avaliada comparando o %RSD do método BP com o %RSD do método desenvolvido, o que mostra que o RSD para o método padrão foi de 1,012%, enquanto para o método desenvolvido foi de 1,516% e o RSD combinado de ambos os métodos foi encontrado em 1,823%, o que estava de acordo com os critérios de precisão de precisão, ou seja, <2%. O resultado do estudo intradiário foi de 0,129% e a precisão intermediária entre interdiário e marca a marca foi de 0,332%. Além disso, o método desenvolvido parece ser linear em uma ampla faixa de concentração de LK (1-3 µgmL ^-1 ) com repetibilidade e reprodutibilidade apreciáveis ​​(RSD <2,00).
Os resultados do presente estudo indicam que o método é eficiente, específico, sensível e adequado para ser usado na determinação de losartana potássica em formas farmacêuticas sólidas usando o modo isocrático em comparação ao modo gradiente usado pela Farmacopeia dos Estados Unidos (USP 2016).