Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Desenvolvimento e Validação de um Método UPLC Indicador de Estabilidade para Determinação de Cloridrato de Moxifloxacino em Formulações Farmacêuticas

G. Naveen Kumar Reddy, VVSRajendra Prasad, Nigam Jyoti Maiti, Diptimayee Nayak e Prashant Kumar Maharana

Método analítico simples, rápido, sensível, preciso, robusto e de estabilidade robusta para determinação de Moxifloxacino HCl em formulações farmacêuticas é desenvolvido e validado usando UPLC e aplicado o método desenvolvido e validado para determinar o ensaio de Moxifloxacino HCl em comprimidos (Avelox®), pois não há monografia oficial e nenhum método analítico por UPLC. A cromatografia foi realizada com fase móvel contendo di-hidrogenofosfato de potássio (ajustado para pH 1,8 com ácido ortofosfórico), metanol e acetonitrila na proporção de 60:20:20, com uma vazão de 0,3 mL/min, coluna C-18 e detecção UV a 296 nm. O método foi validado para linearidade, exatidão, robustez, precisão e estabilidade de bancada da amostra e solução padrão. Os comprimidos de moxifloxacino foram submetidos a diferentes condições de estresse, como estudos de ácido, álcali, peróxido, térmico, água e UV e verificados quanto à sua especificidade, degradação e estabilidade. O método desenvolvido foi muito rápido, com um tempo de execução de 3 minutos, preciso, robusto, resistente e estável.