Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Desenvolvimento e Validação de um Método Cromatográfico Líquido para Quantificação de Compostos Relacionados em Ciclofosfamida

Islam S, Murugan V, Kumari P e Shabbhag N

Um método simples de cromatografia líquida de alta eficiência em fase reversa (RP-HPLC) foi desenvolvido para quantificação dos compostos relacionados em Ciclofosfamida. A separação cromatográfica foi obtida com coluna C18 (250 × 4,6 mm, tamanho de partícula de 5 µm) com eluição de gradiente composta de 0,02 M de di-hidrogenofosfato de potássio (pH-7,0) como fase móvel-A e 60:40% v/v de Acetonitrila/Água como fase móvel-B a uma vazão de 0,8 mL/min e compartimento da coluna mantido a 40° C para separação. A detecção foi realizada a 195 nm. O coeficiente de correlação (≥0,99) mostra a resposta de linearidade contra concentração ao longo da faixa de Limite de Quantificação (LOQ). Estudos de precisão mostraram valores de Desvio Padrão Relativo (RSD) menores que 5% para Ciclofosfamida e seus compostos relacionados. O método foi substanciado com relação à especificidade, precisão, linearidade, exatidão, limite de quantificação e robustez. O método proposto pode ser usado para análise de rotina de formulações de Ciclofosfamida.