Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Desenvolvimento e validação de um método de HPLC para quantificação de MS-153: avaliação de sua estabilidade em plasma de rato e homogeneizado de cérebro

Wei Y, Bachu RD, Sari Y e Boddu SHS

MS-153 é um novo composto de pirazolina que serve como um potencial agente terapêutico neuroprotetor durante a isquemia. O desenvolvimento de um método analítico conveniente, rápido e robusto para quantificar MS-153 em amostras biológicas é necessário para entender seus perfis farmacocinéticos/farmacodinâmicos (PKPD) in vivo . Um método HPLC de fase reversa isocrático foi desenvolvido e validado para quantificação de MS-153. A separação cromatográfica foi obtida com uma coluna C18. A fase móvel consistindo de água/acetonitrila (85/15, v/v) foi bombeada a uma vazão de 1,0 mL/min. O tempo de retenção de MS-153 (λmax=260 nm) foi de 7,15 minutos. Uma curva de calibração estabelecida em uma faixa de 0,78125 ng a 500 ng mostrou um coeficiente de correlação de 1,0. O LOD e o LOQ foram encontrados como sendo 0,164 e 0,496 ng, respectivamente. A precisão, precisão intradiária e precisão interdiária foram encontradas como sendo 99,97% a 101,66% (recuperação), 0,21% a 0,55% (RSD) e 0,32% a 0,82% (RSD), respectivamente. O MS-153 foi analisado a partir de amostras biológicas adicionando metanol para remover proteínas na matriz biológica antes da análise por HPLC. A eficiência de extração foi encontrada como sendo 100%. O método desenvolvido também foi usado para analisar a estabilidade do MS-153 em amostras de plasma de rato em branco diluído e homogeneizado de cérebro. Os resultados indicaram que nenhuma degradação significativa do MS-153 foi observada a 37°C por 6 h.