Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Desenvolvimento e Aplicação do Método Rp-Hplc para Estudo de Dissolução de Formulações Orais Contendo Besilato de Amlodipina

Harshal Ashok Pawar e Akanksha Yadav

No presente estudo analítico, um método HPLC de fase reversa rápido, robusto e específico foi desenvolvido e validado para estimativa quantitativa de besilato de amlodipina no estudo de dissolução de filmes orais por injeções diretas de soluções aquosas. O estudo envolveu eluição isocrática de besilato de amlodipina em coluna analítica Zorbax® Eclipse XDB-C18 usando tampão (0,7% de trietilamina aquosa ajustada para pH 3,0 com ácido ortofosfórico) e metanol na proporção de 40:60 (v/v). As soluções aquosas foram analisadas a uma vazão de 1,0 ml/min a 239 nm. O método apresentou linearidade (r2= 0,999) na faixa de concentração de 20-150 μg/ml. O resultado indicou boas recuperações variando de 98,06% a 99,22%. O método mostrou boa precisão com valor de % Desvio Padrão Relativo menor que 2. Todos os parâmetros de validação estavam dentro da faixa de aceitação. O método desenvolvido pode ser empregado com sucesso para dissolução in vitro e análise de rotina de formulações contendo besilato de amlodipina.