Jornal de Bioequivalência e Biodisponibilidade

Abstrato

Determinação de uridina em plasma humano por HPLC e sua aplicação em estudos de farmacocinética e bioequivalência de citicolina sódica

Keguang Chen, Xiaoyan Liu, Chunmin Wei, Guiyan Yuan, Rui Zhang, Rong Li, Benjie Wang e Ruichen Guo

Um método simples e rápido de cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) foi desenvolvido e validado para determinar uridina, metabólito da citicolina, em plasma humano, e aplicado aos estudos de farmacocinética e bioequivalência de comprimidos e cápsulas de citicolina sódica. Uridina e amoxicilina (usada como padrão interno, IS) foram extraídas do plasma por precipitação simples de proteínas com ácido perclórico. A separação foi realizada em uma coluna Phenomenex kinetex C18 (100 × 4,6 mm, 2,6 μm), com uma fase móvel de tampão fosfato 0,05 M (fosfato de potássio diidrogenado, pH ajustado para 3,5 por fosfato) - Metanol (98:2, V/V), e entregue na vazão de 0,8 mL/min. A curva de calibração foi linear na faixa de concentração de uridina de 0,05-2 μg/mL (r> 0,99). Os principais parâmetros farmacocinéticos do comprimido e da cápsula de citicolina sódica foram os seguintes: t 1/2 (4,393 ± 2,526) e (4,857 ± 4,503) h, T máx (3,354 ± 1,118) e (3,688 ± 1,082) h, C máx (1,956 ± 0,402) e (2,070 ± 0,619) μg/mL, AUC0-12 (12,774 ± 3,222) e (13,992 ± 3,953) μg/mL*h, AUC0 ~ ∞ (16,015 ± 5,647) e (17,198±6,672) μg/mL*h, respectivamente. A análise do teste t de dois para um lado mostrou que os intervalos confidenciais de Cmax, AUC0-12, AUC0~∞ do comprimido e cápsula de citicolina sódica foram (89,5%~102,1%), (85,3%~97,5%), (85,3%~102,9%), respectivamente. A biodisponibilidade relativa dos comprimidos de citicolina sódica foi de 92,7%. O comprimido e a cápsula foram bioequivalentes.