Jornal de Bioequivalência e Biodisponibilidade

Abstrato

Projeto, desenvolvimento e formulação de comprimido de telmisartana desintegrante na boca com perfil de liberação prolongada usando metodologia de superfície de resposta

Muhammad Abdullah Akram, Taha Nazir, Nida Taha, Adeel Adil, Muhammad Sarfraz e Saeedur Rasheed Nazir

Os comprimidos desintegrantes da boca (MDT's) estão crescendo continuamente na prática clínica. Os pesquisadores farmacêuticos estão explorando as formulações para a forma de dosagem de liberação prolongada com benefícios terapêuticos ideais. Portanto, objetivamos neste estudo desenvolver o comprimido desintegrante da boca de telmisartana com perfil de liberação prolongada usando metodologia de superfície de resposta. Os comprimidos desintegrantes da boca de liberação prolongada (MDERT's) foram preparados com a intenção de obter efeito terapêutico imediato e sustentado. Os MDERT's foram caracterizados com diferentes determinantes. Os resultados foram tabulados para ilustrar as curvas de liberação do fármaco de todas as 6 formulações até 12 horas, espectros de DSC de Telmisartana, Kyron T134134, Primogel, Telmisartana + Kyron T134134 + Primogel, Quitosana, CMC e diferentes excipientes. Os modelos de superfície de resposta foram desenvolvidos para tempo de desintegração, tempo de umedecimento, taxa de absorção de água e % cumulativa de liberação do fármaco (10 min) para determinar a variância significativa. A porcentagem de liberação cumulativa da formulação F2 de Telmisartan foi comparativamente importante por ter ≥80% de liberação cumulativa. Além disso, um volume mínimo de meio de 17 ml foi usado pela formulação F2. Enquanto isso, estudos de Espectroscopia de Infravermelho por Transformada de Fourier (FT-IR) e DSC foram executados para qualquer possível interação química ou incompatibilidade em medicamentos, polímeros e excipientes usados ​​nas formulações pretendidas. Além disso, o tempo de umedecimento e dispersão para F2 também estavam na faixa-alvo de 52 e 44 segundos, respectivamente, indicando a rápida desintegração do Telmisartan para produzir os efeitos terapêuticos desejados. Portanto, em conclusão, os determinantes de MDERTS são ajustáveis ​​dentro da faixa aceitável para aumentar a eficiência. Um perfil de liberação estendida usando metodologia de superfície de resposta também pode ser projetado para formular os MDTs para renderizar a dose, regime, protocolo e frequência de pacientes hipertensos na prática clínica.