Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Projeto, desenvolvimento e formulação de comprimidos orodispersíveis de um fármaco modelo usando metodologia de superfície de resposta

Lokesh PNV, Abdul Althaf S e Sailaja PB

A presente investigação trata da preparação de comprimidos de dissolução rápida (FDT) do fármaco modelo (Telmisartan) e para determinar a influência de certos excipientes nas propriedades físicas dos comprimidos e solubilidade. A técnica de compressão direta foi usada devido à sua facilidade de acesso e contém um número limitado de operações unitárias. Glicina e SLS são usados ​​como agentes umectantes. Vários superdesintegrantes como Croscarmelose, Glicolato de amido sódico, Crospovidona, Crospovidona-XL10 e Polacrallina potássica foram selecionados para encontrar a melhor formulação com bons valores de friabilidade e desintegração. Empregando um planejamento fatorial 32, a influência conjunta de duas variáveis ​​de formulação como concentração de superdesintegrante e proporção de diluentes (MCCP: MANITOL) no tempo de desintegração e friabilidade foram determinadas. Os estudos de compatibilidade de excipientes do fármaco foram realizados por FTIR e as alterações de solubilidade são observadas por dissolução usando HPLC. As características físicas foram analisadas por difração de raios X e apoiadas por estudos de DSC. A análise de regressão linear múltipla foi usada para encontrar o efeito dessas variáveis ​​nas propriedades físicas da formulação final. Finalmente, um lote de ponto de verificação é preparado para provar a validade do método evoluído. Usando o gráfico de contorno, o efeito das variáveis ​​independentes nas respostas foi representado graficamente. Os estudos de estabilidade da fórmula otimizada foram realizados de acordo com as diretrizes do ICH.