Jornal de Bioequivalência e Biodisponibilidade

Abstrato

Estudo de degradação do metronidazol em formulação ativa e diferente por espectroscopia UV

Safila Naveed, Nimra Waheed e Safeena Nazeer

Metronidazol (MTZ) é um composto semissintético 5-nitroimidazol. MTZ é um agente antiamebiano, antiprotozoário e antibacteriano, antiparasitário e antitricomonal. Ele tem ampla gama de atividade contra bactérias anaeróbicas como bacilos e cocos gram-negativos, gram-positivos, certos organismos capnofílicos, protozoários e parasitas. É indicado em infecções causadas por Helicobacter pylori, acne rosácea, infecções anaeróbicas, infecções parasitárias, colite pseudomembranosa e doença de Crohn. As diretrizes do ICH afirmam que os parâmetros que causam a degradação forçada de um medicamento incluem tempo, temperatura e/ou com umidade, teste de estresse ácido/base, fotodegradação e variação de pH (alto e baixo). O processo espectroscópico ultravioleta-visível foi desenvolvido para analisar e calcular a quantidade de medicamento na presença de produtos de degradação. De acordo com a USP, o limite oficial do ensaio do conteúdo deve ser NLT 90% e NMT 110% da quantidade rotulada de metronidazol. Quando ativo de metronidazol e diferentes marcas (FGL, MNE, KNT) expostos a meio ácido de 1N HCl FGL, MNE e KNT mostram degradação pesada, enquanto como ativo MTZb não mostrou nenhuma degradação. Quando ativo de metronidazol e FGL, MNE, KNT expostos a meio básico, ou seja, 1N NaOH, FGL mostram degradação moderada, MNE e KNT mostram degradação leve, enquanto como ativo não mostram nenhuma degradação. FGL, MNE, KNT e ND MTZb quando submetidos ao calor, nenhum deles mostra degradação. Quando MTZb, FGL, MNE e KNT submetidos à luz UV, MTZb exibem degradação pesada, enquanto FGL, MNE e KNT não exibem degradação. A espectroscopia UV-Vis é um método simples, rápido, econômico, útil e proveitoso para determinação de MTZ em sua forma farmacêutica ativa e em comprimidos de diferentes marcas.