Jornal de Pesquisa Clínica e Bioética

Abstrato

Consentimento para a investigação genética atual: opiniões dos membros do conselho de revisão institucional canadiano

Iris Jaitovich Groisman, Beatrice Godard

A utilização generalizada de tecnologias de sequenciação de nova geração (NGS) em protocolos de investigação genética cria uma necessidade de sequenciação de material já recolhido, seja para fins semelhantes ou diferentes, além de aumentar a necessidade de partilha tanto do material como dos dados genéticos gerados para enriquecer os resultados do estudo. Juntamente com isto surge a necessidade de voltar a contactar os participantes por uma série de razões, onde o consentimento para uma utilização imprevista e a obtenção de informações adicionais de saúde são apenas alguns exemplos. Following an earlier content analysis on a sample of Canadian Institutional Review Boards (IRB) consent form templates and accompanying guidelines, and IRB-approved consent forms, we developed an online survey addressing the opinions and experiences of Canadian IRB members on the use of NGS in investigação. Reportamos aqui os resultados referentes à utilização secundária, partilha de materiais e dados e novo contacto com os participantes. Os participantes da nossa investigação concordam com a necessidade de uma identificação clara sobre a questão do uso secundário nos formulários de consentimento, bem como com a importância de diferenciar o uso do material dos dados gerados. Os nossos inquiridos parecem não ter a certeza de como estas opções separadas poderiam afectar o empreendimento de investigação. Os inquiridos do nosso estudo concordam com as opiniões dos participantes do estudo obtidas noutros locais sobre a importância de fornecer opções quando se trata de partilhar os seus dados. Embora todos os respondentes concordem com a importância de aumentar os motivos para o novo contacto, nem todos aceitam uma cláusula que permita aos investigadores contactar os participantes por defeito e que dê sempre a possibilidade de recusar qualquer comunicação adicional no momento do novo contacto. Além disso, a nossa investigação permitiu-nos estabelecer ligações entre as informações contidas nos documentos de consentimento resultantes da nossa análise anterior e as opiniões dos membros dos referidos Conselhos. A adaptação a novas modalidades de investigação é um esforço desafiante para os membros do IRB. A investigação empírica contínua permitirá que a supervisão ética dos projectos de investigação acompanhe as mudanças tecnológicas, garantindo simultaneamente a protecção dos participantes humanos.