Avanços em Farmacoepidemiologia e Segurança de Medicamentos

Abstrato

Comparação entre medicamentos de referência, genéricos e similares da mesma substância ativa

Suzana O. Santos*, Vivianne L. B de Souza, Romiton dos S. Amaral

Os metais traço estão entre as substâncias tóxicas que provocam intoxicação do organismo humano. São altamente reativos e bioacumulativos. No entanto, os seres vivos requerem pequenas quantidades de alguns metais, incluindo Co, Cu, Mn, Mo, V, Sr e Zn, para desempenharem funções vitais. Outros metais, como o mercúrio, o chumbo e o cádmio, não têm qualquer função nos sistemas orgânicos e a sua acumulação pode provocar diversas patologias. Os metais traço também fazem parte de preparações farmacêuticas encontradas como contaminantes de máquinas, manuseamento ou extratos de plantas medicinais. A presença de metais em medicamentos tornou-se um assunto relevante para avaliar o grau de exposição e possíveis consequências para a saúde humana. O objetivo deste estudo foi a obtenção de metais traço em medicamentos. Três medicamentos com princípios ativos diferentes de laboratórios diferentes (um de referência, um genérico e um similar, cada) foram adquiridos em drogarias diferentes da região metropolitana do Recife-PE. As amostras adquiridas foram trituradas até obter 100 mg e preparadas em tubos de polietileno, cobertos com filme de polipropileno para análise em EDXRF. Os resultados demonstraram a presença de Al>P>M>Zn>Ba>Sr>Cu>Ni>Se>Sb>Ce>Cs>Rb>Co>Mo>U>Th>Cs no Captopril genérico. No entanto, em Captopril semelhantes foram encontrados por ordem decrescente: Fe>Mg>Al>La>K>Zn>Sr>Cu>Co>Ni>Rb>Ba>Ce>Se>Sb>U>Th>Mo. Os níveis elevados de zinco e ferro sugerem contaminação por máquinas. Concentrações elevadas de Alumínio e Ferro, no organismo, podem provocar doenças neurodegenerativas como a doença de Alzheimer e outras patologias. O Tório e o Urânio como radionuclídeos têm sido encontrados em poucas quantidades, pelo que, estes metais não causam danos à saúde, no entanto, o Níquel, o Cobre e o Crómio podem causar problemas gastrointestinais, respiratórios e anemia.