Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Estudo de validação comparativa para avaliar cloridrato de milnaciprano em cápsulas por meio de um método espectroscópico de LC indicador de estabilidade e um método espectroscópico de UV derivado de segunda ordem

Carolina Lupi Dias, Lisiane Bajerski, Rochele Cassanta Rossi, Ana Maria Bergold e Pedro Eduardo Fröehlich

Um método LC seletivo indicador de estabilidade e um método espectroscópico UV derivado de segunda ordem (UV-D 2 ) foram desenvolvidos para analisar milnaciprano em formulação farmacêutica. O método LC foi desenvolvido com uma coluna analítica Nucleosil C8 e uma fase móvel consistindo de acetonitrila, água e trietilamina (a 210 nm). A validação do UV-D 2 (método de cruzamento zero) foi baseada no registro dos espectros de segunda derivada para cloridrato de milnaciprano a 268,5 nm de suas soluções em HCl 0,1 N e os parâmetros especificidade, linearidade, precisão e exatidão foram avaliados para ambos os métodos. A faixa dinâmica linear foi de 20–100μg-mL -1 (R 2 ≥0,999). Os dados de validação mostraram que ambos os métodos são reprodutíveis, fornecendo uma quantificação precisa (98,5% a 101,6%) e precisa (RSD ≤ 1,0%) de milnaciprano em cápsulas. Os métodos propostos apresentaram resultados satisfatórios e foram estatisticamente equivalentes.