Jornal de Bioequivalência e Biodisponibilidade

Abstrato

Biodisponibilidade comparativa de duas marcas de ofloxacina em voluntários humanos saudáveis

Rajani Shakya, Manila Hada, Panna Thapa e RN Saha

A biodisponibilidade relativa e a farmacocinética de formulações de ofloxacina fabricadas localmente (Oquin) e de referência (Zanocin) foram comparadas. Cada voluntário recebeu uma dose única de 200 mg de comprimido de ofloxacina, teste ou referência com um período de washout de 7 dias. Várias amostras de sangue foram coletadas e as concentrações plasmáticas de ofloxacina foram analisadas pela técnica de cromatografia líquida de alta eficiência. Após a administração oral de ambas as formulações, houve rápida e extensa absorção oral do trato gastrointestinal, atingindo a concentração sérica máxima em 2 horas. O perfil de concentração-tempo gerado pelos dois produtos foi considerado sobreponível. A concentração plasmática máxima (Cmax), a área sob a curva concentração sérica-tempo (AUC0-24), a área sob a curva concentração sérica-tempo extrapolada ao infinito (AUC0-∞) e a meia-vida de eliminação sérica (t½) foram 1,98 ± 0,213 e 1,82 ± 0,194 μ g/ml, 13,19 ± 1,45 e 12,56 ± 0,965 μ g.hr/ml, 13,86 ± 1,49 e 13,14 ± 0,959 μ g.hr/ml, 5,55 ± 1,37 e 5,55 ± 0,715 hr para Oquin e Zanocin, respectivamente. O resultado indica que essas duas formulações têm taxa e extensão de absorção semelhantes. Portanto, pode-se dizer que esses dois produtos têm biodisponibilidade comparável.