Revista de Farmacologia Clínica e Experimental

Abstrato

Eficácia clínica de um dispositivo antiedematoso e anti-inflamatório tópico de dupla acção para o tratamento das hemorróidas externas

Léa Shrivastava, Gisela da Silva Borges e Ravi Shrivastava

Objectivo: As hemorróidas externas são vasos sanguíneos dilatados e salientes dentro e à volta do ânus e da parte inferior do recto. Associam diversas patologias como os sinusóides ingurgitados, edematosos e inflamados, com numerosas citocinas pró-inflamatórias na sua superfície, necessitando de uma abordagem terapêutica multialvo. Na ausência de qualquer tratamento eficaz, avaliámos uma solução filmogénica hipertónica e osmoticamente ativa (Pileseptine-e) recentemente concebida, destinada a atrair líquido hipotónico e a ajudar a suprimir a inflamação. A eficácia clínica e a segurança de Pileseptine-e nas hemorróidas externas foram avaliadas neste estudo.
Métodos: Um ensaio clínico de tratamento de 2 semanas + 1 semana de seguimento, comparativo, randomizado, duplo-cego com Pileseptine-e (n = 37, produto de ensaio) versus salino spray (n = 17, placebo) foi realizado em doentes sofrendo de hemorróidas externas. Os produtos teste e placebo foram aplicados em 3-4 pulverizações, 3-4 vezes por dia, durante 14 dias consecutivos. Os parâmetros foram avaliados através de uma escala de pontuação de 0-4 ou 0-10, antes do tratamento (linha de base, T0), 2 horas após o primeiro tratamento e nos dias 2, 3, 8 e 14, com verificação de seguimento no dia 21.
Resultados : O produto de teste induziu uma exsudação externa instantânea e forte de líquido do interior das hemorróidas edematosas, limpando assim a sua superfície, mantendo-a hidratada e reduzindo a dor e a comichão. Foi também observada uma forte redução do tamanho das hemorróidas e do sangramento retal, o que melhorou consideravelmente a qualidade de vida dos doentes. O produto placebo também proporcionou um alívio sintomático percetível, mas sem efeito no tamanho das hemorróidas. Não foi observado qualquer efeito adverso em nenhum paciente.
Conclusão: Reduzir o edema para permitir a regressão do volume hemorroidário e normalizar a fisiologia estrutural da região anal é o principal pré-requisito para tratar as hemorróidas externas. A pileseptine-e é uma solução filmogénica antiedematosa, limpante, hidratante, segura e não irritante que representa um grande avanço no tratamento das hemorróidas externas.