Jornal de Bioequivalência e Biodisponibilidade

Abstrato

Estudos de dissolução biorelevantes de comprimidos de liberação imediata de pioglitazona Hcl e determinação de uma correlação in vitro in vivo

Agatonovic-Kustrin S, Morton DW, Ragini Singh, Baboota S e Talegaonkar S

Testes de dissolução in vitro usando meios de dissolução biorelevantes foram usados ​​para prever os efeitos dos alimentos na absorção de Pioglitazona de comprimidos de liberação imediata. Testes de dissolução foram realizados em três meios de dissolução: solução de ácido clorídrico a pH 1,2, em fluido gástrico simulado para simular o estado de jejum gástrico e em leite pasteurizado para simular o estado de alimentação gástrica. Para validar esses resultados, estudos in vivo foram conduzidos em ratos Wistar jovens sob condições de alimentação e jejum. Os estudos in vivo mostraram que os alimentos retardam significativamente o início da ação do medicamento. O teste de dissolução compendial em solução de cloridrato a pH 1,2 não foi capaz de prever o efeito dos alimentos. No entanto, o teste de dissolução biorelevante em fluidos gástricos simulados previu corretamente que a liberação de Pioglitazona seria mais lenta no estado de alimentação do que no estado de jejum. Os resultados demonstram boa correlação entre a liberação do medicamento in vitro e a absorção do medicamento in vivo usando o método de teste de dissolução biorelevante.