Jornal de Bioequivalência e Biodisponibilidade

Abstrato

Bioequivalência de formulações de comprimidos de liberação modificada de trimetazidina avaliada em indivíduos indonésios

Yahdiana Harahap, Budi Prasaja MM, Windy Lusthom, Hardiyanti, Fahmi Azmi, Vita Felicia e Lia Yumi Yusvita

Este estudo foi conduzido para comparar a biodisponibilidade de dois comprimidos de liberação modificada contendo 35 mg de trimetazidina. Vinte e quatro indivíduos foram inscritos em um estudo de centro único, randomizado, de dose única, aberto, cruzado bidirecional com um período de washout de uma semana. Amostras de plasma foram coletadas até 48 horas após a administração do medicamento e a trimetazidina foi determinada pelo método de cromatografia líquida-espectrometria de massa em tandem (LC-MS/MS) com modo turboionspray. Os parâmetros farmacocinéticos usados ​​para avaliação de bioequivalência foram AUC 0-t , AUC 0- ∞ e C max . Os intervalos de confiança de 90% obtidos pela análise de variância para AUC 0-t , AUC 0- ∞ e C max foram 94,89-105,15%, 94,85-105,23%, 93,31-107,36%, respectivamente. Esses resultados estavam todos dentro da faixa de 80,00-125,00%. A bioequivalência entre as formulações foi concluída tanto em termos de taxa quanto de extensão da absorção.