Jornal de Bioequivalência e Biodisponibilidade

Abstrato

Biodisponibilidade de cápsulas de melatonina de ação prolongada em voluntários saudáveis ​​mexicanos

Mireya López-Gamboa, Juan Salvador Canales-Gómez, Teresita de Jesús Castro Sandoval, Emmanuel Núñez Tovar, Maricela Alonso Mejía, María de los Ángeles Melchor Baltazar e José Antonio Palma-Aguirre

A melatonina é uma molécula que é essencialmente secretada pela glândula pineal. A biodisponibilidade oral da melatonina de liberação imediata é baixa, e vários parâmetros farmacocinéticos têm uma alta variabilidade na Cmax e no volume de distribuição. O objetivo deste estudo foi investigar o perfil de biodisponibilidade da melatonina de ação prolongada em mexicanos. Doze voluntários saudáveis ​​participaram do estudo. Após jejum noturno de 12 horas, os indivíduos receberam uma única cápsula de melatonina de ação prolongada, dose de 5 mg. Para a análise farmacocinética, amostras de sangue foram coletadas no início do estudo, 0,25, 0,50, 0,75, 1,0, 1,25, 1,5, 1,75, 2,0, 3,0, 4,0, 6,0, 8,0, 10,0, 12,0 e 24,0 horas após a dosagem. Os valores farmacocinéticos foram C máx de 8,768 ± 7,043 ng/mL, T máx de 2,7 ± 0,77 h, AUC 0-t de 29,814 ± 24,931 h.ng/mL, AUC 0- ∞ de 38,537 ± 24,658 h.ng/mL, Cl de 185,293 ± 121,806 L/h, Vd de 451,370 ± 510,039 L e t ½ de 1,509 ± 0,768 h. Os valores farmacocinéticos da melatonina de ação prolongada do nosso estudo mostraram uma alta variabilidade na Cmax, depuração, tempo de meia-vida e volume aparente de distribuição em voluntários mexicanos, e são consistentes com a grande variabilidade relatada em outras populações que usaram a melatonina de ação curta.