Jornal de Distúrbios do Sangue e Transfusão

Abstrato

Associação entre a resposta ao tratamento e os potenciais indicadores de eficácia e segurança em um estudo de fase III de decitabina em pacientes idosos com leucemia mieloide aguda

Mark D. Minden, Christopher Arthur, JiÅ™í Mayer, Mark M. Jones, Erhan Berrak e Hagop Kantarjian

Objetivo: Em um estudo de fase III, 485 pacientes com 65 anos ou mais com leucemia mieloide aguda recém-diagnosticada receberam decitabina (20 mg/m2 intravenosamente por 5 dias) ou tratamento de escolha (cuidados de suporte ou citarabina 20 mg/m2 subcutaneamente por 10 dias) a cada 4 semanas. Esta análise post hoc investigou potenciais indicadores de eficácia e segurança e resposta ao tratamento.

Métodos: Transfusões, antibióticos intravenosos e modificações de dose foram tabulados para respondedores (remissão morfológica completa, remissão completa com recuperação incompleta do hemograma ou resposta parcial) e não respondedores.

Resultados: A sobrevida global mediana foi significativamente maior para os que responderam ao tratamento do que para os que não responderam (17,4 meses vs 4,3 meses; P<0,0001). Os que não responderam tiveram mais uso de antibióticos intravenosos (P=0,024), modificações de dose por ciclo (P=0,016) e transfusões de plaquetas ou hemácias por ciclo (P<0,0001).

Conclusões: A resposta à decitabina ou ao tratamento de escolha pode estar associada a certos indicadores em pacientes idosos com leucemia mieloide aguda.