Jornal de Bioequivalência e Biodisponibilidade

Abstrato

Avaliação das diferenças étnicas na farmacocinética e farmacodinâmica do valsartan

Gangadhar Sunkara, ChingMing Yeh, Monica Ligueros-Saylan, Hiroto Kawashita, Nozomu Koseki e Yoshihiro Fukui

Objetivo: Avaliar as potenciais diferenças étnicas na farmacocinética e farmacodinâmica da valsartana entre indivíduos japoneses e caucasianos. Métodos: Este foi um estudo aberto, de desenho paralelo, conduzido em indivíduos japoneses (n=15) e caucasianos (n=15) do sexo masculino com idade e peso corporal semelhantes. Todos os indivíduos receberam uma dose oral única de cápsula de valsartana de 160 mg, e os níveis plasmáticos de valsartana, aldosterona e angiotensina II, juntamente com a atividade da renina plasmática (ARP), foram determinados em intervalos de tempo pré-definidos, após a administração. Principais descobertas: O tempo para atingir as concentrações plasmáticas máximas de valsartana (T máx.) estava na faixa de 1–6 h em ambos os grupos. A C máx. média da valsartana foi de 3,3 e 3,6 μg/ml; os valores médios de exposição plasmática (AUC 0- ∞ ) foram 23,0 e 23,8 μg.h/ml e a meia-vida média (t 1/2 ) foi 7,7 e 9,6 h em indivíduos japoneses e caucasianos, respectivamente. Nenhuma diferença significativa (p>0,1) foi encontrada entre dois grupos étnicos para PRA, angiotensina II e aldosterona em 2, 4 e 8 h, após a dose. Conclusão: A farmacocinética e a farmacodinâmica do valsartan não foram associadas a diferenças étnicas entre indivíduos caucasianos e japoneses saudáveis ​​do sexo masculino após administração de dose oral única de valsartan e, portanto, nenhum ajuste de dose é necessário para esses grupos.