Jornal de Bioequivalência e Biodisponibilidade

Abstrato

Avaliação da bioequivalência usando dados de excreção urinária

Eva Troja, Leonard Deda

Um método rápido para avaliar a biodisponibilidade do fármaco é o uso de dados de excreção urinária. Este método é baseado no princípio de que a taxa de excreção urinária do fármaco inalterado é diretamente proporcional à concentração plasmática do fármaco. Portanto, a biodisponibilidade pode ser calculada como a razão da quantidade total de fármaco inalterado na urina após a administração das formulações de teste (T) e referência (R). Dados de excreção de metabólitos urinários não são usados ​​para avaliar a biodisponibilidade, pois o fármaco sofre metabolismo em diferentes locais e a taxa de metabolismo pode variar por diferentes razões. Este método se aplica a fármacos que são excretados inalterados na urina, por exemplo, alguns diuréticos tiazídicos, sulfonamidas e fármacos que atuam na urina, como antissépticos urinários (Nitrofurantoína e Hexamina).