Revista de Medicina e Cirurgia Vascular

Abstrato

Avaliação da biocompatibilidade do modulador de fluxo multicamadas com diferentes designs de rosca

Sherif Sultan, Edel P Kavanagh, Michel Bonneau, Chantal Kang, Antoine Alves4 e Niamh Hynes

Histórico: O Multilayer Flow Modulator (MFM) (Cardiatis, Isnes, Bélgica) é uma malha autoexpansível de fios de liga de cobalto usada para o tratamento de aneurismas aórticos. O impacto da contagem de fios do projeto e da duração da implantação na biocompatibilidade do MFM em modelos animais suínos foi avaliado neste estudo.

Métodos: Oito mini-leitões receberam 26 dispositivos MFM (12 com 56 fios, 14 com 80-96 fios) nas artérias ilíaca, carótida e renal. Os animais foram sacrificados e os espécimes explantados em 1, 3 e 6 meses, quando foram realizadas análises histológicas e ultraestruturais.

Resultados: O MFM foi implantado com sucesso em 25 dos 26 casos implantados. Os 56 dispositivos de rosca foram bem tolerados localmente e produziram menos sinais de inflamação e hiperplasia neointimal. A porcentagem de estenose foi de 16,9% ± 5,1% para os 56 dispositivos de rosca versus 33,4% ± 10,2% para os 80-96 dispositivos de rosca (p=0,001) em 3 meses, e 21,7% ± 9,9% para os 56 dispositivos de rosca versus 33,6% ± 12,4% para os 80-96 dispositivos de rosca (p=0,004) em 6 meses. Os 5 dispositivos selecionados para exame SEM foram bem implantados, integrados à parede do vaso e endotelizados, e tinham ramos laterais patentes.

Conclusões: Nenhuma formação significativa de estenose ou resposta inflamatória foi registrada em nenhum dos animais implantados. Os dispositivos de 80-96 fios provocaram uma resposta intra-arterial maior do que os dispositivos de 56 fios, embora os valores para ambos os grupos tenham permanecido dentro da faixa normal para artérias carótidas, renais ou ilíacas com stents. Estudos pré-clínicos e clínicos adicionais ampliarão a avaliação da segurança e eficácia a longo prazo do MFM