Jornal de Bioequivalência e Biodisponibilidade

Abstrato

Avaliação da biodisponibilidade da rifampicina como componente de medicamentos combinados antituberculosos de dose fixa comercializados no Paquistão.

Shahzad Hussain, Farnaz Malik, Wajahat Mehmood, Abdul Hameed, Humanyun Riaz e Muhammad Rizwan

O programa DOTS recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda o tratamento da TB com uma combinação de três a cinco medicamentos. No entanto, órgãos internacionais como a OMS e a IUTLD (união internacional contra a tuberculose e a doença de Ling) recomendam o uso apenas das combinações de doses fixas que tenham comprovada biodisponibilidade in vivo. O presente estudo foi conduzido para testar a biodisponibilidade in vivo de algumas das formulações atualmente comercializadas no Paquistão em vinte e seis voluntários saudáveis ​​como um estudo cruzado de três sequências e três períodos. A rifampicina foi administrada em três formulações diferentes, das quais uma (Formulação A) atuou como um padrão contra o qual as outras duas formulações; Formulação B (combinação de dose fixa sem pirazinamida) e formulação C (combinação de dose fixa com pirazinamida) foram testadas. Treze amostras de sangue, incluindo uma amostra pré-dose, foram coletadas ao longo de um período de 24 horas. As amostras de plasma foram analisadas para concentração de rifampicina por um método de HPLC e parâmetros farmacocinéticos críticos foram calculados. Embora, com base nos intervalos de confiança para as proporções das médias geométricas dos parâmetros farmacocinéticos, nenhuma das formulações de teste B ou C pudesse ser declarada bioequivalente, ainda assim são formulações eficazes para o tratamento da TB no Paquistão.