Miriam Valentini, Daniela D Alonzo, Maria Celeste Pirozzoli
Enquadramento do estudo: O Folheto Informativo é o documento mais importante para os participantes de investigação clínica garantirem um tratamento ético.
Métodos: Comparámos a legibilidade de vários LI italianos com artigos de jornais italianos e explorámos se os LI modificados pelos Comités de Ética eram mais compreensíveis do que as versões originais. Estudámos LIs básicos e modificados, artigos de jornais em geral e artigos de medicina, utilizando o índice GULPEASE, percentagem de palavras invulgares, relação palavras/frase.
Resultados e conclusão: as LI básicas e os artigos gerais não eram compreensíveis para pessoas com baixa escolaridade. A percentagem de palavras pouco frequentes é maior nos artigos gerais (31,7%) e menor nas LI modificadas (21,16%). A diferença entre os LI básicos e os artigos gerais é estatisticamente significativa (p=0,0021). A pontuação de legibilidade e os restantes testes podem ser ferramentas úteis para melhorar os LI. No entanto, têm limites intrínsecos. A consideração sobre a utilização da pontuação GULPEASE poderá ser válida para testes semelhantes para outras línguas