Jornal de Bioequivalência e Biodisponibilidade

Abstrato

Um método cromatográfico líquido validado para indicação de estabilidade para determinação do novo inibidor de microtúbulos Cabazitaxel-A

Mathrusri Annapurna Mukthinutalapati, Venkatesh Bukkapatnam e Naga Supriya Grandhi

Cabazitaxel é usado para tratar câncer de próstata avançado. Cabazitaxel é um derivado semissintético do taxoide natural 10-desacetilbacatina III com potencial atividade antineoplásica. Cabazitaxel também é conhecido como XRP6258, um taxano semissintético de um único diastereoisômero de 10-desacetilbacatina III derivado das agulhas de várias espécies de Taxus. Uma técnica cromatográfica líquida de alta eficiência indicadora de estabilidade foi desenvolvida para a determinação de Cabazitaxel em formulações farmacêuticas e a granel. A separação cromatográfica foi realizada no Shimadzu Modelo CBM-20A/20 Alite, usando coluna Zorbax SB-C18 (150 mm×4,6 mm id, tamanho de partícula de 3,5 μm) com uma mistura de 0,1% de ácido ortofosfórico e metanol (20:80, v/v) como fase móvel com uma vazão de 1,0 ml/min. O cabazitaxel foi submetido a condições de estresse (ácido, alcalino, oxidação, fotolítica e degradações térmicas) e o método foi validado de acordo com as diretrizes do ICH.