Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrato

Um método cromatográfico líquido de fase reversa validado para análise simultânea de maleato de enalapril, hidroclorotiazida e furosemida em ingredientes farmacêuticos ativos, formas farmacêuticas e soro humano

Saeed Arayne M, Safila Naveed e Najma Sultana

Um método de fase reversa isocrático sensível e reproduzível foi desenvolvido e validado para a quantificação simultânea de enalapril e diuréticos (hidroclorotiazida e furosemida) em ingredientes farmacêuticos ativos, formulações de dosagem e soro humano usando cromatografia líquida de alta eficiência (RP-HPLC). O método foi validado de acordo com as diretrizes do ICH para os parâmetros: especificidade, estabilidade, limites de detecção (LLOD), limites de quantificação (LLOQ), linearidade, exatidão, precisão e recuperação. A separação cromatográfica foi realizada em colunas Hypersil ODS C18 (150×4,6 mm, 5 mícrons) e Purospher Start C18 (250 mm×4,6 mm, 5 μm) usando eluição de gradiente, quando metanol: água (75:25 v/v) foi usado como fase móvel e o pH ajustado para 3 com ácido ortofosfórico com vazão de 1,0 mL min-1 em temperatura ambiente. O limite inferior de quantificação (LLOQ) e detecção (LLOD) foram 5,4,6,12,6 e 1,6,1,53,4,1 ngL-1 para HCT, ENP e FRS, respectivamente. As curvas de calibração foram lineares na faixa de concentração de 2,5-100 μg mL-1 com um coeficiente de correlação de ± 0,999 para todos os três medicamentos. As precisões intradiárias e interdiárias foram menores que 2%. As precisões estavam na faixa de precisão de 98,0–102%. O tempo de retenção de HCT, ENP e FRS foi de 3,3,5 e 4 minutos, respectivamente, o que mostra a rapidez. Este é o primeiro relatório completo de um método para a determinação simultânea desses três medicamentos principais. O método recentemente desenvolvido é útil para futuras análises de rotina desses medicamentos, enalapril e diuréticos, em ingredientes farmacêuticos ativos, preparações farmacêuticas, soro e pode ser usado em monitoramento terapêutico de medicamentos, estudos clínicos, laboratoriais e de adesão a medicamentos, o que seria útil na tomada de decisões sobre mudanças de tratamento em terapias combinadas.