Jeff D Loveland, Erik I Waldorff, David Y He e Brent L Atkinson
Enquadramento: O aloenxerto ósseo celular possui os elementos osteogénicos, osteoindutores e osteocondutores essenciais para a consolidação óssea. O objetivo deste estudo foi comparar as taxas de fusão de dois aloenxertos ósseos celulares que diferem no número mínimo de células osteogénicas inerentes às artrodeses do pé e/ou tornozelo.
Métodos: Foi realizada uma avaliação comparativa retrospetiva dos doentes tratados com Trinity Evolution ® e Trinity ELITE ® . No início do estudo e aos 3, 6 e 12 meses, foram realizadas radiografias padrão para avaliar o estado de fusão. A população do estudo foi constituída por 75 indivíduos e 141 artrodeses totais.
Resultados: Aos 3, 6 e 12 meses, a taxa de fusão foi de 57,3, 79,4 e 93,3% dos indivíduos e 58,9, 83,9 e 95,7% das articulações, respetivamente, para o grupo combinado Trinity Evolution e Trinity ELITE. Não houve diferenças significativas nas taxas de fusão observadas entre estes enxertos em qualquer dos momentos. Certos indivíduos com factores de risco (por exemplo, diabéticos, obesos, idosos) apresentaram taxas de fusão comparáveis às dos doentes normais. As taxas de fusão utilizando estes enxertos não foram negativamente afetadas por vários fatores de risco.
Conclusões: Tanto o Trinity Evolution como o Trinity Elite conseguem eficazmente a fusão em doentes com cicatrização óssea comprometida e proporcionam segurança e eficácia nas artrodeses do pé e/ou tornozelo. Estes aloenxertos ósseos celulares parecem ter o número mínimo de células necessário para conseguir uma fusão bem-sucedida.
Registo do ensaio: Não é necessário para estudos retrospetivos.