Jornal de Alergia e Terapia

Abstrato

Uma nova classe de solução de filme de barreira nasal antialérgica polimérica para o tratamento da rinite alérgica

Lea Shrivastava, Hendrik Schütte, Pawan Malik e Ravi Shrivastava

Objectivo: A rinite alérgica (RA) é a hipersensibilidade da mucosa nasal à exposição a alergénios, levando à inflamação da mucosa nasal mediada por IgE e à destruição celular. A aplicação de qualquer medicamento químico sobre a mucosa nasal pode proporcionar um alívio sintomático, mas ao mesmo tempo a presença de produtos químicos, como as cortisonas e os anti-histamínicos, dificulta a reparação da mucosa e, consequentemente, as funções de defesa celular. Por conseguinte, limpar, evitar a exposição a alergénios e proteger a mucosa nasal do contacto com alergénios com um dispositivo mecânico compatível com células pode ser um remédio eficaz para tratar a rinite alérgica.

Métodos: Foi realizado um ensaio clínico multicêntrico, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, em doentes que sofrem de RA grave. 15 doentes foram tratados com solução salina como produto comparador (CP) versus 31 tratados com produto teste (TP). O produto de teste continha uma solução natural de goma-glicerol (VB-Gy) que foi transformada em filmógeno utilizando polímeros naturais inertes (Alercianidina-H) e denominada fórmula VB-Gy-Alercianidina-H. Os produtos (sprays de 15 ml) foram aplicados topicamente sobre a mucosa nasal, 3-4 vezes por dia durante um período de 3 semanas. Os escores de sintomas nasais totais, reflexivos e instantâneos para rinorreia, corrimento nasal, espirros e prurido, bem como os escores oculares (comichão, lacrimejo, vermelhidão) e os escores de utilização de medicamentos de resgate foram avaliados diariamente durante as semanas -1 a +3 empregando um 0 ( sem sintomas) a uma escala de pontuação de 3 (sintomas graves). Os questionários de qualidade de vida na rinoconjuntivite (RQLQ) foram preenchidos no início e no final do estudo. A solução salina (CP) foi utilizada de forma idêntica ao TP. Os resultados médios semanais nos grupos PC e TP foram comparados com os escores no início do tratamento (linha de base) e entre os dois grupos.

Resultados: Verificou-se que a PC apenas reduziu ligeiramente a manifestação sintomática da rinite alérgica. A redução média em comparação com o valor inicial no final das semanas 1, 2 e 3 foi, respetivamente, de 11,7%, 13,6% e 15,1% para as pontuações totais de sintomas nasais (rTNSS); 9,9%, 14,5% e 15,8% para os escores totais de sintomas oculares (rTOSS); e 4,97%, 8,45% e 10,94% para as pontuações totais de sintomas oculares instantâneos pré-dose (am-iTOSS, p: Não significativo: NS). Durante o mesmo período, em comparação com os escores de CP, a redução no grupo TP foi superior em 37,7%, 58,4% e 73,5% para o rTNSS; 38,3%, 54,6% e 64,1% para o rTOSS e 29,84%, 48,91% e 59,77% para o am-iTOSS (p<0,05 para todos os parâmetros vs. CP nos mesmos momentos). O questionário de qualidade de vida para a rinoconjuntivite (RQLQ), medido através de um questionário padrão estabelecido, melhorou 50,28% no grupo TP em comparação com 22,85% no grupo PC. Durante o período de estudo, pelo menos um medicamento de resgate foi utilizado por 80% dos doentes no grupo CP, em comparação com apenas 29% no grupo TP. Ambos os produtos foram bem tolerados e não induziram efeitos indesejáveis.

Conclusão: Na ausência de qualquer tratamento adequado às células, seguro e multialvo para a rinite alérgica, a utilização de uma solução de barreira filmogénica de ação mecânica, capaz de bloquear o contacto com novos alergénios e minimizar a concentração de células imunitárias na superfície nasal representa uma solução simples. mas altamente eficaz para o tratamento da rinite alérgica comum.