Tianyi Gan, Xuemei Zhao, Yan Huang, Yuhui Zhang, Enming Qing, Hui li, Yingxian Sun, Lin Zhang, Xiaojuan Bai, Wenxian Liu, Yinong Jiang, Peng Qu, Bingqi Wei, Qiong Zhou, Shiming Ji e Jian Zhang
Objectivos: Este estudo foi um ensaio de fase II de eficácia e segurança do tratamento intravenoso com levosimendana doméstica versus dobutamina em doentes hospitalizados com insuficiência cardíaca aguda descompensada (ADHF). Métodos e resultados: Tratou-se de um estudo multicêntrico, controlado positivamente, prospetivo, randomizado, aberto e cego. Um total de 228 doentes com ICAD de 8 centros médicos receberam terapêutica intravenosa doméstica com levosimendana (n = 114) ou dobutamina (n = 114) durante 24 horas. O cateter SWAN-GANZ foi aplicado em doentes com Pressão Capilar Pulmonar (PCP) ≥ 15 mmHg e Índice Cardíaco (IC) ≤ 2,5 L/min/m2 (n=39 cada). Em comparação com o nível basal, a fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) aumentou em 24 horas em ambos os grupos (31,56% versus 28,44%, P<0,01). A taxa de alteração da FEVE às 24 horas foi semelhante entre os dois grupos (10,9% versus 12,7%, P>0,05). A taxa de alteração do PCWP em 24 horas foi notavelmente mais elevada no grupo da levosimendana do que no grupo da dobutamina (-38,7% versus -23,9%, P<0,05). A taxa de alteração do nível de NT-proBNP aos 3 dias foi também mais notável no grupo da levosimendana do que no grupo da dubotamina (-22,4% versus -8,6%, P<0,01). As incidências de reações adversas e de eventos foram semelhantes entre os dois grupos. Conclusão: Em doentes com ICAD, o levosimendano doméstico melhorou o desempenho hemodinâmico e o NT-proBNP de forma eficaz do que a dobutamina. A melhoria da FEVE foi semelhante entre o levosimendan e a dobutamina domésticos. A tolerabilidade e a segurança foram semelhantes entre o levosimendan e a dobutamina domésticos.