Jornal de pesquisa e terapia com células-tronco

Abstrato

Uma quantificação comparativa na celularidade da medula óssea aspirada com dois novos dispositivos de colheita e a diferença não equivalente entre um concentrado de medula óssea centrifugado e um aspirado de medula óssea como injetáveis ​​biológicos, utilizando um modelo de doente bilateral

Peter A. Everts, John Ferrell, Christine Brown Mahoney, Glenn Flanagan II, Moises Irizarry-de Roman, Rowan Paul, Natalie Stephens, Kenneth Mautner

O primeiro objetivo deste estudo foi examinar a celularidade e a qualidade de aspirados autólogos de medula óssea colhidos com dois novos dispositivos aprovados pela FDA, nomeadamente o sistema de aspiração de medula óssea Aspire™ (AS-BMAS) e o dispositivo de aspiração de medula óssea Marrow Cellution (MC -BMAD). Em comparação com os sistemas tradicionais de agulhas para colheita de medula óssea, ambos os dispositivos têm uma ponta distal fechada, evitando a colheita preferencial de medula (aspiração de sangue periférico) de regiões mais profundas da cavidade, enquanto os orifícios laterais facilitam uma extracção mais horizontal da medula. Em todos os doentes foi utilizada uma técnica de colheita semelhante. O segundo objetivo foi demonstrar a eficácia da centrifugação mecânica de um grande volume de medula óssea extraída para produzir um concentrado de medula óssea (BMC). Por fim, comparámos diretamente os constituintes da medula óssea aspirados com MC-BMAD com um BMC, gerado pela centrifugação da medula óssea colhida com recurso ao AS-BMAS. Foi utilizado um modelo de paciente bilateral para todas as comparações. Todas as análises celulares incluíram a medição dos níveis de Unidades Formadoras de Colónias-fibroblastos (CFU/f), células CD34+/ml, Células Nucleadas Totais (TNCs)/ml, plaquetas/ml e Glóbulos Vermelhos (RBCs)/ml num laboratório único aprovado pela FDA, em conformidade com os regulamentos de Boas Práticas de Fabrico. Um total de 12 doentes consentiram no estudo. Na comparação direta da BMA, a medula óssea AS-BMAS produziu contagens de UFC/f e concentrações de TNC significativamente mais elevadas do que o MC-BMAD (1.060/ml, 33,5 × 10 ⁶ /ml e 610/ml e 28, 6 × 10 ⁶ /ml , respetivamente), com concentrações comparáveis ​​de plaquetas e glóbulos vermelhos. Os dados após a concentração de BMA para produzir um BMC revelaram rendimentos celulares altamente significativos, menos glóbulos vermelhos e menor hematócrito (HCT). Uma comparação celular direta entre o aspirado do MCBMAD e o BMC centrifugado após a extração da medula AS-BMAS mostrou diferenças altamente significativas na celularidade. O AS-BMAS produziu concentrações celulares de UFC/f, células CD34+, TNCs, plaquetas e glóbulos vermelhos que eram comparáveis ​​ou superiores ao dispositivo predicado. Acreditamos que a concentração da medula óssea é um método consistente e seguro para produzir um CMO com potencial para ser clinicamente eficaz. Além disso, os dados indicam uma diferença não equivalente na celularidade do CMO, quando comparado com um BMA não filtrado e não centrifugado para uso clínico.